醫(yī)藥網(wǎng)12月28日訊 日前，寧夏回族自治區(qū)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》正式出爐。令人意外的是，該區(qū)藥監(jiān)局對(duì)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)只收取3.13萬元，變更和延續(xù)注冊(cè)也只收費(fèi)1.3萬元！這在已經(jīng)出臺(tái)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的十幾個(gè)省份中，是前所未有的低。
寧夏境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于備案的登錄事項(xiàng)變更申請(qǐng)，不收取變更注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)。
小微企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠政策按國家藥監(jiān)總局公告（2015年第53號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。
以上規(guī)定自2017年1月1日起執(zhí)行，試行期2年。
大對(duì)比：寧夏VS其他省份收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
此前，國內(nèi)已有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京、浙江、安徽、陜西、吉林、河北、江蘇相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，寧夏是全國第14個(gè)出臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的省份。
